2023年度張家口市藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好

　　11月21日，市政府新聞辦召開新聞發(fā)布會，邀請市市場監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人就2023年藥品安全工作進(jìn)行發(fā)布。記者從會上獲悉，2023年以來，張家口市市場監(jiān)管部門持續(xù)深化藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)管責(zé)任，全市藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好。

　　持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境。幫助企業(yè)獲批用氧藥品批準(zhǔn)文號，助推2家企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用氧上市銷售。持續(xù)提升我市藥品零售連鎖率，張家口市零售連鎖率達(dá)86.2％，穩(wěn)居全省第一。幫助企業(yè)新增注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品4件、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案4件；新辦二類《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》3件、新辦一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證2件。簡化企業(yè)辦理流程和連鎖藥房各門店《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》辦理程序。繼續(xù)開展線上凈網(wǎng)、線下清源、“一號多證”等專項(xiàng)整治活動，全面推動化妝品監(jiān)管“一業(yè)一冊”制度的實(shí)施。

　　筑牢藥品安全防線。張家口市共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)16家次、藥品批發(fā)企業(yè)10家次，藥品零售連鎖總部22家、藥品零售企業(yè)2199家，網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)145家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)1201家，醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)38家次、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位1784家次，出動執(zhí)法人員8219人次，梳理排查問題381個(gè)，責(zé)令整改204件，查處違法案件232件。

　　加強(qiáng)藥械妝監(jiān)督抽檢力度。藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)完成抽樣75個(gè)品種98個(gè)批次；藥品流通環(huán)節(jié)完成本年度藥品監(jiān)督抽樣600批次；配合省藥檢院完成對我市國抽藥品20批次；完成醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)39批次；完成化妝品抽樣215批次。化妝品抽檢3批次不合格，均已立案查處。

　　嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為。今年張家口市共查辦“兩品一械”違法案件232件，總計(jì)罰沒105萬元。其中藥品案件185件，醫(yī)療器械案件21件，化妝品案件26件；向公安機(jī)關(guān)出具足以危害人體健康的藥品認(rèn)定意見6份，涉案品種11個(gè);移送公安涉嫌妨害藥品管理犯罪案件15件，假冒醫(yī)療器械犯罪案件1件，貨值金額超一千萬元以上案件1件。

　　此外，市藥品監(jiān)測評價(jià)中心聯(lián)合市中醫(yī)院在全省率先開展中藥飲片和院內(nèi)制劑不良反應(yīng)試點(diǎn)監(jiān)測工作。發(fā)掘其不良反應(yīng)及風(fēng)險(xiǎn)信號，進(jìn)行試探式上報(bào)和分析，形成相應(yīng)程序文件后再擴(kuò)展至我市2家三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，打造傳統(tǒng)醫(yī)藥特有的不良反應(yīng)監(jiān)測模式。全市共完成藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告8814例，醫(yī)療器械病例報(bào)告2786例，化妝品病例報(bào)告1135例，二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率100%，虛假報(bào)告為零。藥械化報(bào)告質(zhì)量較2022年穩(wěn)步提升。（記者 胡程利 通訊員 張麗萍）