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    一針賣290萬(wàn)?首款國(guó)產(chǎn)抗癌神藥獲美FDA批準(zhǔn) ,進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)

    2022-03-02 13:31:12  來(lái)源:每日經(jīng)濟(jì)新聞

      當(dāng)討論起CAR-T領(lǐng)域的發(fā)展時(shí),傳奇生物成了一家繞不開(kāi)的公司。距離信達(dá)生物“折戟”美國(guó)FDA不足一月,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來(lái)里程碑式突破。

      當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月28日,傳奇生物(LEGN,O) 靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T療法西達(dá)基奧侖賽(cilta-cel)的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)正式獲FDA批準(zhǔn),用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(r/r MM)患者。 3月1日早間,傳奇生物母公司 金斯瑞生物科技也公告了這一訊息。

      值得一提的是, 這是傳奇生物首款獲批上市的產(chǎn)品,是首款獲得FDA批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)CAR-T細(xì)胞療法,也是全球第二款獲批上市的 BCMA 靶向CAR-T療法。 隨著此次西達(dá)基奧侖賽獲批,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥一掃此前信達(dá)生物出海失利帶來(lái)的陰霾,傳奇生物股價(jià)也在盤后大漲11.16%。

      據(jù)時(shí)代財(cái)經(jīng)報(bào)道, 有消息稱,西達(dá)基奧侖賽的定價(jià)為 46.5萬(wàn)美元/針(約合人民幣293萬(wàn)元), 在同類產(chǎn)品里,這個(gè)價(jià)格僅低于諾華的Kymriah的47.5萬(wàn)美元/針。對(duì)此,3月1日,傳奇生物對(duì)記者表示,目前官方?jīng)]有披露過(guò)定價(jià), “關(guān)于定價(jià)問(wèn)題我們現(xiàn)在無(wú)法回答,也不便披露,網(wǎng)傳價(jià)格來(lái)源非官方”。 

    編輯:戴美超
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