國家藥監(jiān)局啟動藥品安全鞏固提升行動

　　今天，國家藥監(jiān)局部署全國藥監(jiān)系統(tǒng)啟動實施藥品安全鞏固提升行動。

　　藥品安全鞏固提升行動為期一年半。各級藥品監(jiān)管部門將堅持人民至上、生命至上，圍繞“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”三大目標(biāo)，聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)一步強(qiáng)化“兩品一械”全生命周期質(zhì)量安全動態(tài)監(jiān)管，扎實推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，有效排查化解藥品安全風(fēng)險隱患，有力震懾危害藥品安全違法犯罪行為，切實保障藥品安全形勢穩(wěn)定向好，堅決維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。

　　國家藥監(jiān)局明確了藥品安全鞏固提升行動相關(guān)重點任務(wù)。圍繞全面排查化解風(fēng)險隱患，各級藥品監(jiān)管部門將以網(wǎng)絡(luò)銷售、既往發(fā)現(xiàn)問題較多等企業(yè)、機(jī)構(gòu)為重點對象，以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部為重點區(qū)域，以高風(fēng)險產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品等為重點產(chǎn)品，以委托生產(chǎn)、藥品購銷渠道、藥品上市許可持有人主體責(zé)任落實等為重點環(huán)節(jié)和情形，著力把風(fēng)險隱患化解在萌芽狀態(tài)，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面。圍繞嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為，各級藥品監(jiān)管部門將強(qiáng)化檢查稽查聯(lián)動，加大案件查辦力度，發(fā)現(xiàn)問題該整改的整改、該關(guān)停的關(guān)停、該處罰的處罰、該移交司法部門的移交司法部門，對重大違法線索加強(qiáng)督辦、重大案件掛牌督辦，落實違法行為處罰到人要求，實施聯(lián)合懲戒制度，讓違法違規(guī)者付出應(yīng)有的代價，切實讓監(jiān)管生威、讓執(zhí)法長牙。圍繞全面提升藥品監(jiān)管能力，各級藥品監(jiān)管部門將堅持問題導(dǎo)向，找準(zhǔn)找實日常監(jiān)管、風(fēng)險排查、案件查辦中難點堵點問題，強(qiáng)化覆蓋藥品全生命周期的監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動，提升“互聯(lián)網(wǎng)＋監(jiān)管”水平，大力發(fā)展藥品監(jiān)管科學(xué)，加強(qiáng)基層監(jiān)管能力建設(shè)，發(fā)展鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員、村藥品安全信息員隊伍，全面提升監(jiān)管部門預(yù)警研判能力、質(zhì)量態(tài)勢感知能力和風(fēng)險管理能力。各級藥品監(jiān)管部門還將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品科普宣傳，提升公眾合理用藥、安全用藥意識。推動醫(yī)藥企業(yè)改進(jìn)藥品包裝，優(yōu)化藥品說明書，著力解決患者不易看清看懂等問題。

　　為落實藥品安全鞏固提升行動，國家藥監(jiān)局部署了持續(xù)深化風(fēng)險防控、持續(xù)加強(qiáng)案件查辦、持續(xù)強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動、加強(qiáng)制度機(jī)制建設(shè)、全面提升監(jiān)管能力、夯實基層監(jiān)管基礎(chǔ)、強(qiáng)化督查考核評價等七個方面的具體工作措施，并就加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、推進(jìn)社會共治等提出明確工作要求。

　　據(jù)悉，2022年以來，國家藥監(jiān)局組織全系統(tǒng)深入開展藥品安全專項整治行動，查辦了一批違法案件，公布了一批典型案例，移送了一批犯罪線索，消除了一批風(fēng)險隱患，完善了監(jiān)管制度機(jī)制，有力保障了藥品安全形勢總體穩(wěn)定。2022年，全系統(tǒng)共查處“兩品一械”案件15.36萬件，同比增長17.65%；全國案件查辦數(shù)量質(zhì)量雙提升，多地破獲標(biāo)志性大案要案，有力震懾了違法犯罪分子，凈化了藥品市場秩序。（總臺央視記者 余靜英）