國(guó)家藥監(jiān)局：我國(guó)中藥新藥上市速度不斷加快

　　國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)趙軍寧在今天上午國(guó)務(wù)院新聞辦公室召開的“權(quán)威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會(huì)上指出，我國(guó)中藥新藥上市速度不斷加快。我國(guó)充分尊重中藥的特點(diǎn)，2023年2月，出臺(tái)《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》，調(diào)整中藥注冊(cè)分類，創(chuàng)新構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)“三結(jié)合”的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系。在這些政策“加持”下，我國(guó)中藥新藥臨床試驗(yàn)和上市申請(qǐng)數(shù)量、批準(zhǔn)數(shù)量同步增加，2018年至今批準(zhǔn)31個(gè)中藥新藥上市，不斷滿足公眾用藥需求。

　　我國(guó)積極構(gòu)建以《中國(guó)藥典》為主體、地方標(biāo)準(zhǔn)為補(bǔ)充的中藥標(biāo)準(zhǔn)體系。頒布實(shí)施2020版《中國(guó)藥典》，收載中藥標(biāo)準(zhǔn)2711個(gè)，其中新增117種，修訂452種。首次頒布國(guó)家中藥飲片炮制規(guī)范，目前收載61個(gè)品種規(guī)格。在穩(wěn)妥結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)的同時(shí)，加快制定中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，目前制定發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)248個(gè)，完成省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)備案近7000個(gè)，涉及品種約700個(gè)。同時(shí)，全面加強(qiáng)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管，持續(xù)開展中藥飲片專項(xiàng)整治和生產(chǎn)專項(xiàng)檢查，加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，強(qiáng)化抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，督促藥品上市許可持有人開展上市后評(píng)價(jià)，修訂完善說明書安全信息項(xiàng)等內(nèi)容，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。中藥飲片抽檢質(zhì)量整體合格率由2018年的88%上升到現(xiàn)在的97%左右，中成藥整體合格率長(zhǎng)期穩(wěn)定在98%以上。（總臺(tái)央視記者 余靜英）