國家醫(yī)保局成立以來,已連續(xù)5年開展藥品目錄調(diào)整工作,建立了以新藥為主體的醫(yī)保準入和談判續(xù)約機制,推動一大批獨家品種的抗癌藥、罕見病用藥通過談判以適宜價格納入醫(yī)保。隨著醫(yī)保藥品談判常態(tài)化的推進,續(xù)約品種數(shù)量越來越多,為了更加科學、規(guī)范、合理地使談判成功品種順利續(xù)約,國家醫(yī)保局在廣泛征求各方面意見的基礎上,調(diào)整并公布了《談判藥品續(xù)約規(guī)則》,包括納入常規(guī)目錄管理、簡易續(xù)約和重新談判等協(xié)議到期后不同情況下的續(xù)約規(guī)則。國家醫(yī)保局介紹,本次調(diào)整完善的主要方面包括:
?。ㄒ唬┲Ц稑藴收{(diào)整規(guī)則基本覆蓋藥品全生命周期
從國際經(jīng)驗看,一個藥品從上市到銷售達到頂峰,一般約為8-10年。得益于動態(tài)調(diào)整機制的推進,中國市場這一進程有所加快。據(jù)此,《續(xù)約規(guī)則》提出對達到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理;對未達8年的談判藥,連續(xù)協(xié)議期達到或超過4年的品種以簡易方式續(xù)約或新增適應證觸發(fā)降價的,降幅減半。上述調(diào)整有利于穩(wěn)定企業(yè)預期,減輕后期降價壓力,減少續(xù)約失敗的可能性。
(二)創(chuàng)新藥續(xù)約時可申請重新談判
為進一步體現(xiàn)對“真創(chuàng)新”的支持,增加了對于按照現(xiàn)行注冊管理辦法批準的1類化藥、1類治療用生物制劑,1類和3類中成藥,在續(xù)約觸發(fā)降價機制時,可以申請以重新談判的方式續(xù)約,國家醫(yī)保局將組織專家按程序進行測算,談判續(xù)約的降幅可不必高于簡易續(xù)約規(guī)定的降幅。
?。ㄈ┬鹿谒幤防m(xù)約時超量可不降價
考慮到新冠疫情的不可預測性,對納入國家《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品,如基金實際支出超出預算,在2023年和2024年續(xù)約時可不予降價。
通過完善《續(xù)約規(guī)則》,藥品的支付標準更加合理,企業(yè)預期更加穩(wěn)定,醫(yī)保談判成果得到進一步鞏固,基本醫(yī)保藥品保障范圍、保障程度保持穩(wěn)定,并根據(jù)基金和患者個人承受能力得到適度提升,廣大參保患者的藥品保障需求將得到更好滿足。
談判和續(xù)約基于藥品臨床價值 不是隨意砍價
醫(yī)保談判是集合了13.5億參保人的用藥需求,與企業(yè)進行的“以量換價”的市場化機制。在不超出醫(yī)保基金和廣大參保人的承受能力的前提下,醫(yī)保談判是基于藥品臨床價值進行全面科學評估基礎上與企業(yè)的協(xié)商,絕不是“價格越低越好”的隨意砍價。本次續(xù)約規(guī)則的完善與戰(zhàn)略購買、價值購買的大方向完全一致。
牢牢把握基本醫(yī)?!氨;尽钡亩ㄎ?/p>
此外,國家醫(yī)保局強調(diào),支持創(chuàng)新必須以“保障基本”為前提。在歷次調(diào)整中,國家醫(yī)保局牢牢把握“?;尽钡亩ㄎ唬M力而為、量力而行,把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟和財力可持續(xù)的基礎之上,絕不超越階段、脫離實際。支持創(chuàng)新必須以“患者受益”為前提。醫(yī)?;鹗菂⒈H罕姷摹氨CX”,醫(yī)保工作的目標就是努力讓每一分錢都花得更值。隨著談判工作的推進,國家醫(yī)保局研究建立了一套符合我國實際的指標體系,實現(xiàn)了藥品評審“從主觀到客觀”“從定性到定量”的跨越,對創(chuàng)新的衡量更加精準、科學。
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