首頁 新聞中心 即時新聞 時政 獨(dú)家 縣區(qū) 小記者 教育 醫(yī)療健康 美食 金融 旅游 冰雪網(wǎng) 數(shù)字報刊
    您當(dāng)前的位置:首頁 > 新聞中心 > 國內(nèi)

    國內(nèi)首個口服司美格魯肽片獲批上市

    2024-01-29 09:36:00  來源:證券日報

      近日,諾和諾德司美格魯肽片(商品名為“諾和忻”)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于治療2型糖尿病。這是國內(nèi)首個獲批上市的口服GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動劑。

      “該藥物在中國的研究和在其他國家開展的司美格魯肽片相關(guān)臨床研究觀察到的療效高度一致,同樣展現(xiàn)出該藥物在中國人群中強(qiáng)大的降糖效果。”該藥物中國注冊臨床研究牽頭專家,北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授表示。

      除了降糖的本職功能外,GLP-1類藥物還能“延遲胃排空”。但目前,國內(nèi)尚未批準(zhǔn)司美格魯肽用于減肥。諾和諾德官網(wǎng)也顯示,本次其司美格魯肽片在中國獲批的治療領(lǐng)域僅為成人2型糖尿病。

      “減重是GLP-1藥物未來發(fā)展的重要方向,相信不少國內(nèi)外廠商都會做出布局。”CIC灼識咨詢總監(jiān)劉昕在接受《證券日報》記者采訪時表示,其臨床數(shù)據(jù)、獲批時間及產(chǎn)品價格等都會是影響競爭格局的因素,尤其是臨床有效性及安全性,將是決定誰能在這個賽道中走得更長遠(yuǎn)。

      “GLP-1藥物在我國整體屬于發(fā)展早期,其中司美格魯肽占據(jù)主要市場份額?!盋IC灼識咨詢合伙人王文華在接受《證券日報》記者表示,目前已有眾多國內(nèi)廠商布局司美格魯肽生物類似物產(chǎn)品,其中進(jìn)度較快的廠商包括九源基因、新北江制藥、珠海聯(lián)邦等,均已進(jìn)入三期臨床階段。

      西南證券研發(fā)中心副所長、醫(yī)藥首席分析師杜向陽認(rèn)為,未來GLP-1產(chǎn)品的研發(fā)趨勢其實主要圍繞長效化、口服化、多靶點等方面。

      在口服GLP-1類藥物方面,作為與諾和諾德分庭抗禮的兩大減肥藥巨頭之一,禮來的靶點為GLP-1R的LY3502970膠囊較為領(lǐng)先,目前已進(jìn)行到三期臨床試驗。

      今年1月份,翰宇藥業(yè)在投資者互動平臺表示,其新公布的專利“二硫基脂肪酸及其鹽在口服遞送蛋白質(zhì)或多肽類藥物中的應(yīng)用”特別涉及GLP-1類似物多肽口服藥物組合物。二硫基脂肪酸及其鹽可以提高蛋白質(zhì)和多肽類藥物的腸滲透性,提高其生物利用度,促進(jìn)大分子藥物的口服吸收。硫辛酸或硫辛酸鹽制備GLP-1類似物多肽藥物組合物時,還可以與GLP-1類似物多肽藥物協(xié)同降低血糖。

      國海證券研報表示,口服GLP-1類藥物依從性(患者執(zhí)行醫(yī)囑的程度)優(yōu)勢明顯,相比多肽藥物,非肽類小分子是未來趨勢。

      在非肽類口服小分子GLP-1領(lǐng)域,也有上市公司搶灘布局。去年11月份,通化東寶公告稱,其口服小分子GLP-1受體激動劑THDBH110膠囊于近日取得CDE簽發(fā)的臨床試驗批準(zhǔn)通知書。

      華東醫(yī)藥也在投資者互動平臺稱,公司自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002糖尿病適應(yīng)證已于2023年5月份首獲中美雙IND(新藥臨床試驗申請)批準(zhǔn)。該藥物肥胖適應(yīng)證的中國IND申請也已于2023年9月份獲批。

     ?。ㄓ浾?李雯珊)

     ?。ㄒ娏?xí)記者 劉曉一)

    編輯:蘇穎
    河山新聞
    移動客戶端
    張家口日報官方
    微信“張小全兒”
    張家口新聞網(wǎng)
    官方微博
    抖音掃碼
    關(guān)注@張家口NEWS
    【張家口新聞網(wǎng)版權(quán)聲明 】

    1.本網(wǎng)(張家口新聞網(wǎng))稿件下“稿件來源”項標(biāo)注為“張家口新聞網(wǎng)”、“張家口日報”、“張家口晚報”的,根據(jù)協(xié)議,其文字、圖片、音頻、視頻稿件之網(wǎng)絡(luò)版權(quán)均屬張家口新聞網(wǎng)所有,任何媒體、網(wǎng)站或個人 未經(jīng)本網(wǎng)協(xié)議授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、鏈接、轉(zhuǎn)貼或以其他方式復(fù)制發(fā)表。已經(jīng)本網(wǎng)協(xié)議授權(quán)的媒體、網(wǎng)站,在下載使用 時須注明“稿件來源:張家口新聞網(wǎng)”,違者本網(wǎng)將依法追究責(zé)任。

    2.本網(wǎng)其他轉(zhuǎn)載稿件涉及版權(quán)等問題,請作者或版權(quán)所有者在一周內(nèi)來電或來函。聯(lián)系電話:0313-2051987。

    国产 欧美 日韩k频道 在线,中文字幕人妻av一区二区,91社区在线观看国产,精品动漫三区无码视频