我國已批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械259個

　　新華社重慶 3月29日電（記者周聞韜 戴小河） 記者從29日召開的2024中國醫(yī)學(xué)裝備大會上獲悉，我國創(chuàng)新醫(yī)療器械成果加速涌現(xiàn)，截至目前，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械259個，前沿技術(shù)持續(xù)在醫(yī)療器械行業(yè)中廣泛應(yīng)用，有力保障了公眾的生命健康權(quán)益。

　　國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司副司長杜惠琴介紹，已獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械中，包括國產(chǎn)重離子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)、ECMO、手術(shù)機(jī)器人、人工心臟等諸多高端醫(yī)療器械，部分產(chǎn)品在國際上為首次批準(zhǔn)。

　　2023年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械61個，優(yōu)先審批醫(yī)療器械12個，創(chuàng)新醫(yī)療器械批準(zhǔn)數(shù)量再創(chuàng)新高，比2022年增加6個。在數(shù)量增加的同時，創(chuàng)新醫(yī)療器械“含金量”不斷提升，在全球率先批準(zhǔn)通過破壞交感神經(jīng)治療肺動脈高壓的一次性使用環(huán)形肺動脈射頻消融導(dǎo)管上市，單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)、腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)等產(chǎn)品技術(shù)達(dá)到國際領(lǐng)先水平，更好滿足公眾使用高端醫(yī)療器械的需求。

　　中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會公布的數(shù)據(jù)顯示，我國保持世界第二大單體國家市場，中高端醫(yī)療裝備生產(chǎn)增速加快，國產(chǎn)醫(yī)學(xué)裝備在我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的占比大幅度提高。杜惠琴說，國家藥監(jiān)局將繼續(xù)加強(qiáng)與各相關(guān)部門的合作，做好醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)管工作，繼續(xù)推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展，力爭創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量持續(xù)增加，質(zhì)量穩(wěn)步提升。