京津冀協(xié)同創(chuàng)新河北故事② | 一粒吸附樹脂，變身人體血液的“清潔工”

8月31日，位于邢臺(tái)威縣的河北利江生物科技有限公司生產(chǎn)車間里一片忙碌，不少設(shè)備已經(jīng)進(jìn)場(chǎng)，總經(jīng)理毛江正指揮工人們進(jìn)行安裝調(diào)試。

這個(gè)車間將要生產(chǎn)的產(chǎn)品叫血液灌流器，制作它的核心材料是DJ-95吸附樹脂。DJ-95個(gè)頭很小，粒徑不足1毫米，但吸附能力極強(qiáng)，可以過濾掉血液中大部分中大分子毒素，是治療尿毒癥、糖尿病并發(fā)癥等疾病的“高手”。

“這款灌流器上市后，可有效替代價(jià)格昂貴的進(jìn)口產(chǎn)品?！泵瓕?duì)記者說。

DJ-95，并非利江生物生產(chǎn)的第一種血液灌流器樹脂產(chǎn)品，它還有個(gè)“大哥”，名叫LJ-HD-2。

在利江生物產(chǎn)品展廳，該公司技術(shù)總監(jiān)李宗倍拿起一瓶棕色顆粒對(duì)記者說：“這就是LJ-HD-2，僅這一款產(chǎn)品，每年就能為利江生物帶來3000萬元營(yíng)業(yè)額?！?/p>

有了LJ-HD-2，為啥還要研發(fā)DJ-95？

“LJ-HD-2對(duì)β2-MG（β2-微球蛋白）的特異性吸附率僅有12%，在治療腎臟病變、病毒感染上療效欠佳，這是市場(chǎng)上血液灌流器的通病?！崩钭诒墩f，2018年，他們下定決心，研發(fā)吸附率更高的樹脂產(chǎn)品。

實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，并不容易。

“打個(gè)比方，用篩子篩沙，篩子孔大了，粗沙細(xì)沙都過去了；篩子孔小了，粗沙過不去、細(xì)沙流得慢。最好的篩子是阻隔粗沙、篩選細(xì)沙并使其快速通過。”李宗倍說，如何在吸附樹脂結(jié)構(gòu)內(nèi)構(gòu)筑具有特異性關(guān)卡的快速通道，是研發(fā)面臨的最大難題。

此時(shí)，毛江想到了企業(yè)的老朋友——南開大學(xué)。

南開大學(xué)在高分子樹脂領(lǐng)域具有雄厚的科研實(shí)力，雙方早就有合作關(guān)系，還建立了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。

很快，南開大學(xué)派出以副研究員王春紅為核心的科研團(tuán)隊(duì)，來到生產(chǎn)一線，與企業(yè)科研人員一起圍繞DJ-95吸附樹脂制備技術(shù)進(jìn)行攻關(guān)。

突破的關(guān)鍵，在基團(tuán)。

李宗倍將這些基團(tuán)比喻成“手”，“血液中的物質(zhì)很復(fù)雜，我們不能眉毛胡子一把抓，而是要通過組裝不同的功能基團(tuán)，像抓娃娃一樣，指哪兒抓哪兒。”

但研究過程，遠(yuǎn)比“抓娃娃”難得多。怎么找到一雙合適的“手”，沒少讓研發(fā)團(tuán)隊(duì)費(fèi)腦筋。

“沒有經(jīng)驗(yàn)可循，只能摸著石頭過河?！蓖醮杭t說，他們與企業(yè)科研人員一起做了大量研討，再分別組織隊(duì)伍去試驗(yàn)。

一天又一天，一次又一次……二百多次試驗(yàn)后，團(tuán)隊(duì)終于抓住了這雙“手”。隨后，王春紅團(tuán)隊(duì)乘勝追擊，2020年6月，打破傳統(tǒng)大孔吸附樹脂對(duì)β2-MG吸附效率低、特異性差的瓶頸約束，將吸附率一舉提升到55%，填補(bǔ)了國內(nèi)該細(xì)分領(lǐng)域的技術(shù)空白。

闖過技術(shù)難關(guān)，接下來是中試，解決產(chǎn)業(yè)化問題。

要規(guī)?；a(chǎn)DJ-95吸附樹脂，必須考慮經(jīng)濟(jì)效益，而轉(zhuǎn)化效率是一個(gè)關(guān)鍵數(shù)值。從40%到60%，再到70%，隨后，轉(zhuǎn)化效率一直卡在70%左右上不去。

“反應(yīng)過程中溶液加料的比例、順序等每一個(gè)因素都會(huì)影響最終的結(jié)果。我們的設(shè)計(jì)目標(biāo)是90%，轉(zhuǎn)化效率如果不提高，成本很難控制?！崩钭诒渡钪?，成功沒有捷徑，只有不斷試錯(cuò)。

突破終于在2020年底到來。經(jīng)過多次調(diào)整，中試的轉(zhuǎn)化效率達(dá)到95%！

“去年12月，我們通過了國家藥監(jiān)局對(duì)血液灌流器注冊(cè)質(zhì)量管理體系的現(xiàn)場(chǎng)核查，等Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證書一下來，馬上就能大規(guī)模生產(chǎn)DJ-95血液灌流器了，未來將逐步占據(jù)全球超10%的市場(chǎng)份額?！泵判臐M滿。

毛江的“底氣”，來自企業(yè)日益強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力。

如今，利江生物擁有發(fā)明專利12項(xiàng)、實(shí)用新型專利46項(xiàng)，成為全國唯一一家具備血液灌流器全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)技術(shù)的企業(yè)。

“接下來，我們還將大力引進(jìn)京津創(chuàng)新資源，不斷提升樹脂產(chǎn)品在血液類疾病、胰腺炎疾病等方面的臨床應(yīng)用效果，為守護(hù)人民健康貢獻(xiàn)力量?！泵f。