記者日前從市市場監(jiān)管局獲悉,自藥品安全鞏固提升行動以來,張家口市市場監(jiān)管部門圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”這一主線,細化目標任務,明確責任措施,合力推動鞏固提升行動不斷深入,取得階段性成效。
2023年7月,按照國家局、省局相關部署要求,張家口市正式開展藥品安全鞏固提升行動。行動為期一年半,以中藥飲片、醫(yī)用氧及醫(yī)療機構制劑室、無菌和植入類醫(yī)療器械、醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械、裝飾性彩色隱形眼鏡、集采中選產(chǎn)品、慢性病、老年病常用藥、兒童及特殊化妝品等為重點產(chǎn)品;以藥物臨床試驗、中藥飲片生產(chǎn)、醫(yī)用氧生產(chǎn)、藥品上市許可持有主體責任落實等為重點環(huán)節(jié);以網(wǎng)絡銷售、既往發(fā)現(xiàn)問較多、被多次行政處罰的企業(yè)、個體診所、醫(yī)療美容機構為重點對象;以農村、城鄉(xiāng)接合部、醫(yī)院周邊等為重點區(qū)域,從檢查核查、監(jiān)督抽檢、網(wǎng)絡銷售監(jiān)測、不良反應(事件)監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測等渠道全面排查風險隱患,保持高壓態(tài)勢,嚴懲重處違法違規(guī)行為。截至目前,藥品生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)完成省藥監(jiān)局委托監(jiān)管的1家中藥飲片、4家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)和2家醫(yī)療機構制劑室的日常監(jiān)督檢查和專項整治,共檢查企業(yè)24家次,覆蓋率100%。排查風險隱患69項,企業(yè)全部整改到位。藥品流通監(jiān)管環(huán)節(jié),受省藥監(jiān)局委托檢查藥品批發(fā)企業(yè)10家次。全市共檢查藥品零售連鎖總部22家、藥品零售企業(yè)2199家,網(wǎng)絡銷售企業(yè)145家,醫(yī)療機構1201家,出動執(zhí)法人員8219人次,梳理排查問題381個,責令整改204件,注銷證照47件。醫(yī)療器械監(jiān)管環(huán)節(jié)全市檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)238家次,醫(yī)療機構658家次。化妝品監(jiān)管環(huán)節(jié)對1家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行了日常監(jiān)督檢查;檢查化妝品經(jīng)營單位1784家次,出動檢查人員3602人次。行動期間,市場監(jiān)管部門持續(xù)加強藥械妝監(jiān)督抽檢力度,藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)完成抽樣75個品種98個批次,藥品流通環(huán)節(jié)完成本年度藥品監(jiān)督抽樣600批次,其中中藥配方顆粒42批次;強化案件辦理,嚴厲查處違法違規(guī)行為,2023年以來,全市共查辦“兩品一械”違法案件232件,總計罰沒105萬元。
(記者 胡程利 通訊員 張麗萍)
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