向上突圍的河北丨腦血管介入機(jī)器人“量產(chǎn)記”

　　長(zhǎng)城網(wǎng)·冀云客戶端記者 許艷艷 康紫祎 

　　用機(jī)器人操作導(dǎo)管導(dǎo)絲，讓它們?cè)谌说难軆?nèi)自由移動(dòng)、精確翻轉(zhuǎn)，這是真的嗎？ 

　　在位于保定·中關(guān)村創(chuàng)新基地的易度河北機(jī)器人科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“易度公司”），記者見到，一張包含操作面板、導(dǎo)管及導(dǎo)絲操作系統(tǒng)的臺(tái)面，通過(guò)機(jī)械臂的連接，穩(wěn)穩(wěn)架在手術(shù)臺(tái)前。另一個(gè)獨(dú)立的可移動(dòng)的操作面板上，醫(yī)生通過(guò)操作手柄，讓臺(tái)面上的導(dǎo)管導(dǎo)絲以毫米級(jí)的精度進(jìn)行移動(dòng)。

　　這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的血管介入機(jī)器人，也是世界上第一臺(tái)獲批的腦血管介入機(jī)器人。

　　這家從北京延伸的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，2018年落戶保定，血管介入機(jī)器人如今已實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。企業(yè)與多家醫(yī)院簽署訂單，預(yù)期5年內(nèi)產(chǎn)值可超千萬(wàn)元。

　　京津冀協(xié)同發(fā)展的大背景下，“京津研發(fā)、河北轉(zhuǎn)化”正在開出一朵朵“協(xié)同之花”。

　　攻克世界難題

　　每個(gè)產(chǎn)品的誕生，都為解決一個(gè)痛點(diǎn)。這款機(jī)器人能解決什么痛點(diǎn)呢？這得從腦血管造影手術(shù)說(shuō)起。

　　傳統(tǒng)的腦血管造影手術(shù)，醫(yī)生會(huì)在病人大腿根部股動(dòng)脈處插入一根含有導(dǎo)絲的導(dǎo)管，經(jīng)腹、胸、頸部大血管，來(lái)到腦部指定位置，釋放造影劑，醫(yī)生借助影像明確病變位置，掌握病變情況，手術(shù)在腦血管疾病和某些顱內(nèi)腫瘤的診斷和術(shù)前評(píng)價(jià)中有不可替代的作用。

　　易度公司技術(shù)部負(fù)責(zé)人賈子軒告訴記者，這類手術(shù)需在有輻射的環(huán)境下完成，盡管醫(yī)生穿著40斤重的鉛衣來(lái)抵擋輻射，但做手術(shù)的胳膊卻裸露在外。時(shí)間長(zhǎng)了，有的醫(yī)生胳膊上的汗毛都掉光了，甚至出現(xiàn)白斑。

　　易度公司技術(shù)部負(fù)責(zé)人賈子軒向記者演示機(jī)器人的功能。長(zhǎng)城網(wǎng)·冀云客戶端記者 康紫祎 攝

　　腦血管介入機(jī)器人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)帶頭人是首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院神經(jīng)介入科主任李佑祥，他是國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域的頂尖專家，也是最了解這群醫(yī)生的人。 

　　有沒(méi)有什么辦法，能讓醫(yī)生在手術(shù)室外遠(yuǎn)程控制導(dǎo)管導(dǎo)絲，為醫(yī)生減負(fù)的同時(shí)，也能通過(guò)遠(yuǎn)程操作救助更多病人？

　　聽起來(lái)是不錯(cuò)的愿景，但實(shí)現(xiàn)起來(lái)談何容易。這是世界公認(rèn)的難題。從2013年開始，研發(fā)團(tuán)隊(duì)不斷推翻重來(lái)，歷經(jīng)數(shù)十次迭代改進(jìn)后，2017年，第一臺(tái)樣機(jī)研制成功。 

　　“量身定制的發(fā)展環(huán)境”

　　從樣機(jī)到上市投產(chǎn)，還有一段較長(zhǎng)的路要走。擺在面前的第一個(gè)問(wèn)題是，工廠建在哪兒？

　　2018年，易度公司負(fù)責(zé)人史文寶帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)考察過(guò)上海、蘇州、深圳等傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市，最終落戶保定，為什么？

　　那一年，京津冀協(xié)同發(fā)展上升為國(guó)家戰(zhàn)略已有4年，北京中關(guān)村京外第一家創(chuàng)新園區(qū)——保定·中關(guān)村創(chuàng)新中心已運(yùn)營(yíng)3年，吸引了不少北京企業(yè)和機(jī)構(gòu)在保定注冊(cè)?！熬┙蜓邪l(fā)、河北轉(zhuǎn)化”成效凸顯。

　　保定·中關(guān)村創(chuàng)新中心。

　　“在項(xiàng)目洽談初期，我們感受到了當(dāng)?shù)貙?duì)這個(gè)項(xiàng)目給予的足夠重視和關(guān)切，為我們提供了量身定制的發(fā)展環(huán)境?！笔肺膶氄f(shuō)。

　　保定·中關(guān)村創(chuàng)新中心負(fù)責(zé)人張曙光回憶道：“我們和當(dāng)?shù)卣猩叹诸I(lǐng)導(dǎo)專程到北京天壇醫(yī)院拜訪了李主任，并邀請(qǐng)團(tuán)隊(duì)參與當(dāng)年保定高新區(qū)的雙創(chuàng)大賽，以此為契機(jī)促成了項(xiàng)目落地?！?/p>

　　三層約1200平方米量身打造的廠房及辦公樓可“拎包入駐”，給予5年房租補(bǔ)貼，保定高新區(qū)還通過(guò)雙創(chuàng)大賽為團(tuán)隊(duì)提供了100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)資金，這些實(shí)打?qū)嵉呐e措都讓易度公司吃下了“定心丸”。

　　更讓史文寶驚喜的是，保定工業(yè)結(jié)構(gòu)以制造業(yè)為主，具備較為完備的產(chǎn)業(yè)鏈，易度在當(dāng)?shù)卣业搅撕线m的供應(yīng)商，這為公司節(jié)省了不少運(yùn)輸成本。

　　“機(jī)器人在生產(chǎn)過(guò)程中，有一款柔性關(guān)鍵物料，需要在加工成型后立即拿到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行總裝和測(cè)試?！笔肺膶毟嬖V記者，“以前，這款物料的合作商大多集中在上海、深圳，運(yùn)輸時(shí)間較長(zhǎng)，影響了我們的研發(fā)進(jìn)度?！?/p>

　　2020年，保定·中關(guān)村創(chuàng)新中心了解到此事后，迅速在轄區(qū)內(nèi)尋找有相關(guān)生產(chǎn)基礎(chǔ)的加工企業(yè)，通過(guò)協(xié)助企業(yè)開展技術(shù)攻關(guān)，順利生產(chǎn)出了符合易度公司需要的產(chǎn)品。

　　“一年能給公司節(jié)省上萬(wàn)元的運(yùn)輸成本，更重要的是，我們能在更短的時(shí)間內(nèi)完成各項(xiàng)試驗(yàn)，順利推動(dòng)產(chǎn)品進(jìn)入了下一階段。”史文寶說(shuō)。

　　機(jī)器人有了“身份證”

　　易度公司生產(chǎn)的腦血管介入機(jī)器人屬于三類醫(yī)療器械，這是國(guó)內(nèi)最高級(jí)別的醫(yī)療器械，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證。在拿到注冊(cè)證前，產(chǎn)品需經(jīng)過(guò)一道關(guān)鍵步驟——臨床試驗(yàn)。

　　從建廠、完成各項(xiàng)核查，到開展實(shí)驗(yàn)、迭代樣機(jī)，一直到2019年12月19日，機(jī)器人樣機(jī)在北京天壇醫(yī)院迎來(lái)第一例真人手術(shù)檢驗(yàn)。后來(lái)，這款機(jī)器人還在北京朝陽(yáng)醫(yī)院、河北醫(yī)大一院、山西人民醫(yī)院等地，先后完成260多例手術(shù)，手術(shù)成功率100%。

　　首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院臨床紀(jì)實(shí)。賈子軒供圖

　　“入駐保定后，企業(yè)與河北及周邊的多家醫(yī)院開展聯(lián)系與合作，包括河北醫(yī)大一院在內(nèi)的多家醫(yī)院為機(jī)器人上市前的大樣本臨床試驗(yàn)提供了保障?！笔肺膶氄f(shuō)。 

　　2023年3月，易度公司生產(chǎn)的腦血管介入機(jī)器人獲批上市。 

　　“注冊(cè)證就像產(chǎn)品的身份證，有了這個(gè)證，公司就能接訂單了。”史文寶透露，目前，已有10家醫(yī)院與易度公司對(duì)接了生產(chǎn)需求。 

　　易度公司的量產(chǎn)故事，僅僅是“京津研發(fā)、河北轉(zhuǎn)化”的一個(gè)縮影。借助京津科技資源和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，河北加快培育科技創(chuàng)新的內(nèi)生動(dòng)力。2023年，河北吸納京津技術(shù)合同成交額同比增長(zhǎng)101%，是2014年的12倍；京津?qū)＠夹g(shù)在河北轉(zhuǎn)化1339次，同比增長(zhǎng)74.74%。