向“新”突破 逐夢“中國好藥”——從綠葉嘉奧新藥獲批上市看石家莊生物醫(yī)藥產業(yè)躍升

　　多款新藥，相繼獲批！

　　綠葉嘉奧制藥石家莊有限公司近來喜訊頻傳，今年6月由該公司研發(fā)的美比瑞（棕櫚酸帕利哌酮注射液）、微球長效制劑金悠平（注射用羅替高汀微球）在國內接連獲批中樞神經系統（CNS）新藥。7月，棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市。

　　7月29日，石家莊市國際生物醫(yī)藥園規(guī)劃展館里喜氣洋洋，綠葉嘉奧中樞神經系統新藥獲批上市暨石家莊生產基地試運行啟動儀式在這里成功舉辦。

　　豐碩成果令人振奮！這是石家莊深入貫徹落實習近平總書記視察河北、視察石家莊重要講話和重要指示精神的實踐檢驗，是石家莊生物醫(yī)藥產業(yè)培育新質生產力、實現高質量發(fā)展的生動寫照，為叫響“中國好藥·石家莊造”品牌再添濃墨重彩的一筆。

　　加速創(chuàng)新催生多款新藥

　　綠葉嘉奧中樞神經系統新藥獲批上市，究竟是何“寶貝”產品？有什么神奇“魔力”？

　　據綠葉嘉奧制藥研發(fā)副總裁田京偉介紹，美比瑞（棕櫚酸帕利哌酮注射液）是該公司自主研發(fā)的第二代抗精神病藥長效針劑，用于精神分裂癥急性期和維持期的治療，可以實現每月給藥一次；金悠平是全球首個治療帕金森病的長效緩釋微球制劑，也是目前更符合“持續(xù)多巴胺能刺激（CDS）”理念的周制劑。

　　“加上2022年11月在國內獲批的若欣林、2023年1月在美國獲批的RYKINDO（利培酮緩釋微球注射劑），綠葉嘉奧落戶石家莊高新區(qū)以來，共有5個新藥獲得批復，未來還將有近10個一類新藥在石家莊落地?！碧锞﹤フf，目前，全國在FDA獲批上市的新藥有7個，綠葉嘉奧占2個。

　　7月29日，記者走進位于石家莊市國際生物醫(yī)藥園的綠葉嘉奧制藥石家莊有限公司。在位于廠房三樓的微球制備車間，透過參觀窗口，記者看到，嶄新的自動化生產設備已經就位，技術人員正在一絲不茍地調試生產設備。

　　“這條生產線將用于生產我們已獲批上市的金悠平、瑞可妥兩款新藥?！本G葉嘉奧制藥石家莊有限公司工廠總經理王超告訴記者，該車間采用連續(xù)制球工藝、可以不間斷地連續(xù)制備微球，是目前國內乃至全世界規(guī)模領先的微球自動化生產線，年產微球可達200萬支。

　　接過工作人員手中的一個樣品，記者看到，一只小小的透明玻璃瓶里，有些許看似粉狀物藥品?！捌鋵嵲陔娮语@微鏡下看是球狀的，所以叫微球，直徑在100微米左右?！奔夹g人員向記者解釋說。

　　車間按照國際GMP標準進行設計建設，將作為國際化生產基地供應全球市場。應用了全密閉系統以及未來主流的隔離技術，具有較高的無菌保障水平和人員防護等級。車間的設計建設充分采用了自動化、信息化系統，設備均為自動化控制盡可能減少人為干預，生產數據均通過相應系統進行自動采集、監(jiān)控。

　　記者了解到，綠葉制藥集團長期致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產和銷售，在中國、美國以及歐洲均設有研發(fā)中心，擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物。集團在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，在新分子實體、生物抗體領域收獲多項創(chuàng)新成果，并在細胞治療、基因治療等領域進行了積極布局和開發(fā)。

　　優(yōu)化環(huán)境實現“落地生金”

　　“落地”才能“生金”。加速創(chuàng)新成果轉化一直是石家莊生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展面臨的一道“必答題”。

　　綠葉嘉奧石家莊CNS重組及藥物研發(fā)生產基地項目，自去年4月開工以來，園區(qū)堅持以打造具有堅強配套服務能力的低成本化園區(qū)為指引，成立項目協調服務專班，實行全要素保障，全過程服務，科學統籌建設時序和過程節(jié)點，僅用15個月就實現了生產基地的試運行。

　　這一點，綠葉嘉奧的建設者們感觸最深。

　　“我們的項目得到了省、市、高新區(qū)以及石家莊市國際生物醫(yī)藥園的大力支持和幫助。辦事效率很高，相關手續(xù)都是以最快的速度辦理，使我們的項目得以快速推進?！蓖醭钣懈杏|地說。

　　良好的營商環(huán)境，讓綠葉嘉奧建設者們信心十足。綠葉嘉奧工程負責人戴朝鑫一直“盯”在工程建設上，他說：“目前，生產區(qū)域進入聯動試運行階段，后續(xù)我們將加快質檢、研發(fā)、綜合辦公樓的裝修裝飾工作，確保年內具備投用條件?！?/p>

　　從綠葉嘉奧的建設上，我們再次看到，生物醫(yī)藥產業(yè)的高質量發(fā)展，離不開一系列惠企政策、措施的“護航”。

　　市委、市政府一直堅持把生物醫(yī)藥產業(yè)作為推動高質量發(fā)展的重要支撐，對生物醫(yī)藥產業(yè)實行全鏈條、全方位、全生命周期的支持。此外，還通過設立產業(yè)基金、創(chuàng)投基金、天使基金等方式，讓不同成長階段的企業(yè)，都能享受政策帶來的“陽光雨露”。

　　全力叫響“中國好藥·石家莊造”品牌

　　建設綠葉嘉奧CNS藥物研發(fā)生產基地，是綠葉制藥集團重大戰(zhàn)略布局，未來CNS治療領域產品將在石家莊生產基地陸續(xù)投入生產。

　　“黨的二十屆三中全會擘畫了進一步全面深化改革、推進中國式現代化的宏偉藍圖，更加堅定了我們創(chuàng)新發(fā)展的信心。我們將牢記習近平總書記殷殷囑托，把感恩之情轉化為奮進之志，堅持創(chuàng)新和國際化發(fā)展戰(zhàn)略，通過持續(xù)創(chuàng)新，不斷研發(fā)出‘中國好藥’，為人類健康貢獻出綠葉嘉奧的力量?！闭劦轿磥淼陌l(fā)展，王超信心滿滿地說。

　　“下一步，園區(qū)將圍繞項目快投產、早達效的目標，繼續(xù)提升服務質效，優(yōu)化產業(yè)發(fā)展生態(tài)，以企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，助推全市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展?！笔仪f國際生物醫(yī)藥園管委會常務副主任李慶輝表示。

　　串珠成鏈、聚鏈成群、集群成勢。

　　作為石家莊重點打造的五大千億級產業(yè)集群之一，生物醫(yī)藥產業(yè)于2023年底跨上千億級產業(yè)集群的新臺階，并開啟了以新質生產力打造產業(yè)新優(yōu)勢、加速向高而攀的新征程。

　　“生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的核心是技術創(chuàng)新。綠葉嘉奧中樞神經系統新藥獲批上市暨石家莊生產基地試運行，是石家莊市生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展中的一件大事，必將為全市生物醫(yī)藥產業(yè)進一步發(fā)展壯大提供強大動力?！笔邪l(fā)改委黨組書記、主任趙建林說。

　　目前，全市生物醫(yī)藥企業(yè)擁有國家級創(chuàng)新平臺18家、省級創(chuàng)新平臺171家，創(chuàng)新資源高度集聚。已上市一類新藥8個，在研一類新藥74個，科技創(chuàng)新能力不斷提升。

　　未來，石家莊市將堅持定政策、優(yōu)環(huán)境，上項目、增后勁，強創(chuàng)新、促發(fā)展，推動生物醫(yī)藥產業(yè)體系逐步完善，產業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大，駛入發(fā)展快車道，持續(xù)叫響“中國好藥·石家莊造”品牌，強力推動生物醫(yī)藥產業(yè)再上新臺階、實現新突破。

　　奮楫者先，創(chuàng)新者強。而今，牢記使命擔當，石家莊生物醫(yī)藥產業(yè)在綠葉嘉奧等一大批龍頭企業(yè)、骨干企業(yè)的帶動下，再一次堅定不移地邁開向“新”突破、加速逐夢“中國好藥”的步伐。

　　記者 范玉蕾 吳溫/文 張震/圖和視頻