奮進強國路 闊步新征程 | 一批研發(fā)平臺的“創(chuàng)新之鑰”——看石家莊生物醫(yī)藥產業(yè)如何從“跟跑”到“領跑”

　　石藥集團巨石生物研究院研發(fā)人員正在進行新藥研發(fā)工作。

　　先后上市中國首個mRNA疫苗、首個國產伊立替康脂質體注射液、全球首個IgG4 RANKL抑制劑納魯索拜單抗注射液等產品……一個個重磅研發(fā)成果持續(xù)刷新石藥研發(fā)創(chuàng)新紀錄，一再“驚艷”我們的眼球。

　　經過多年的努力，石藥已成功從“跟跑者”轉變?yōu)椤邦I跑者”。作為石家莊骨干藥企之一，石藥瞄準創(chuàng)新藥，發(fā)力科技創(chuàng)新的歷程也是石家莊生物醫(yī)藥產業(yè)堅持創(chuàng)新驅動，謀求高質量發(fā)展的縮影之一。

　　新成果新突破源源不斷

　　創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺功不可沒

　　10月8日，石藥集團又一次傳出喜訊，其開發(fā)的注射用奧馬珠單抗（商品名：恩益坦）已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準。

　　這是一款什么產品，有何突破性？

　　“這是一種重組抗人免疫球蛋白E（IgE）人源化單克隆抗體，是全球首仿，該產品的生產線也是河北省目前規(guī)模最大的生物藥生產線，目前已經排產到了明年年底，市場前景廣闊……”面對記者的提問，石藥集團巨石生物研究院院長惠希武博士興奮地打開了“話匣子”。

　　他說，這款產品適用于采用H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人和青少年（12歲及以上）慢性自發(fā)性蕁麻疹患者。該產品的獲批進一步豐富了企業(yè)在自身免疫性疾病領域的產品線。

　　惠希武自2012年進入石藥集團，已經是一名藥物研發(fā)戰(zhàn)線的“老兵”。他深有感觸地說，這些年他們在研發(fā)創(chuàng)新上之所以能夠不斷取得新成果、新突破，得益于企業(yè)“舍得投入”，也得益于企業(yè)八大藥物創(chuàng)新平臺的建立。

　　統計顯示，石藥集團2021年研發(fā)費用首次超過30億元，到2023年已達到50億元。2024年上半年，石藥集團（僅上市板塊）研發(fā)費用25.42億元，同比增加10.3%。

　　正是持續(xù)大手筆的研發(fā)投入，支撐石藥集團建起納米制劑、細胞治療、抗體/融合蛋白、信使核酸、長效微球制劑等八大藥物創(chuàng)新平臺。目前，在研創(chuàng)新藥項目130余個，預計未來5年，將有近50款新產品、新適應證申報上市。

　　“研發(fā)平臺的建立大大提高了我們新藥研發(fā)的效率。”惠希武告訴記者，巨石生物研究院作為石藥集團的一級藥物研發(fā)機構，成立于2019年，主要進行大分子創(chuàng)新藥物和核心技術的研發(fā)。擁有ADC（抗體藥物偶聯物的英文簡稱）技術平臺、抗體藥物研發(fā)平臺，在研的生物藥項目包括單抗藥物、ADC、生物類似藥、融合蛋白、雙抗藥物等，是石藥集團生物藥發(fā)展的重要載體。

　　走進單抗研發(fā)平臺的工藝開發(fā)實驗室，記者看到7個小反應器正在工作，研發(fā)員王建樹正在給小反應器挨個補料，“別看這些反應器小，但作用可不小，相當于車間里縮小的生產設備模型，可以給后面的中試生產提供數據支持?！?/p>

　　平臺研究負責人曹衛(wèi)榮還欣喜地告訴記者，注射用奧馬珠單抗的二代產品研究也取得很大進展，工藝驗證、可比性研究、變更申報等各項工作都在順利推進。

　　充分發(fā)揮引領帶動作用

　　產業(yè)創(chuàng)新平臺建設取得顯著成效

　　工欲善其事，必先利其器。

　　八大藥物創(chuàng)新平臺的建立為石藥新藥研發(fā)提供強力支撐。這也恰恰是石家莊生物醫(yī)藥產業(yè)得以快速發(fā)展、高質量發(fā)展的“秘鑰”之一。

　　生物醫(yī)藥一直是石家莊的優(yōu)勢主導產業(yè)，擁有較為雄厚的產業(yè)基礎。作為我國“一五”計劃重點建設項目之一，華北制藥廠1953年開始籌劃修建，1958年建成投產，華北制藥廠建成后成為當時亞洲最大的抗生素生產廠，是我國制藥工業(yè)的搖籃，它的投產使貴如黃金的青霉素等抗生素，降低到了幾毛錢一支，為我國的衛(wèi)生醫(yī)療事業(yè)、制藥工業(yè)作出了巨大的貢獻。后來，石家莊樂仁堂中藥制藥廠、石家莊第一制藥廠等制藥企業(yè)相繼建立。改革開放后，石家莊醫(yī)藥工業(yè)快速發(fā)展，特別是進入新世紀后，以石藥、華藥、以嶺、石家莊四藥、神威藥業(yè)為代表的一大批骨干藥企發(fā)展壯大。

　　近年來，石家莊市先后出臺一系列支持生物醫(yī)藥產業(yè)率先突破的政策舉措，匯集人才、技術、資金、項目、平臺、信息等創(chuàng)新資源，持續(xù)推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，加速發(fā)展和壯大千億級生物醫(yī)藥產業(yè)集群。

　　其中，創(chuàng)新平臺建設取得顯著成效。目前，石家莊生物醫(yī)藥產業(yè)擁有國家級創(chuàng)新平臺18個、省級創(chuàng)新平臺186個，創(chuàng)新能力持續(xù)提升；擁有本地注冊一類創(chuàng)新藥6個，預計年內還將獲批2個。

　　創(chuàng)新“活水”滾滾來

　　持續(xù)叫響“中國好藥·石家莊造”品牌

　　創(chuàng)新是企業(yè)的“靈魂”，也是新質生產力的核心要素。

　　在一大批創(chuàng)新平臺的支持下，石家莊生物醫(yī)藥產業(yè)新成果、新產品源源不斷，為整個產業(yè)高質量發(fā)展持續(xù)注入新動能。

　　華藥自主研發(fā)的中國首個重組全人源抗狂犬病毒單克隆抗體疫苗于2022年1月獲批上市，也是河北省藥企第一個獲批上市的國家一類生物藥。

　　像這樣的新產品、好產品，在石家莊還有很多。特別是隨著石家莊市國際生物醫(yī)藥園的建設，更多創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)紛至沓來，不斷帶給我們更多驚喜。

　　其中，2022年落戶石家莊市國際生物醫(yī)藥園的華普生物，就能生產論微克賣的高“含金量”產品?！癈pG佐劑是新一代疫苗的‘發(fā)動機’。”華普生物技術（河北）股份有限公司有關負責人說，“全球僅有兩家公司擁有多條自主知識產權的CpG序列，我們就是其中之一，解決了中國在疫苗佐劑上的‘卡脖子’難題?！?/p>

　　前不久，綠葉嘉奧中樞神經系統新藥獲批上市，同時石家莊生產基地投入試運行。綠葉嘉奧制藥研發(fā)副總裁田京偉表示：“落戶高新區(qū)以來，我們共有5個新藥獲得批復，未來還將有更多一類新藥在石落地?！?/p>

　　如今，石家莊已形成以高新區(qū)、經開區(qū)為重點，以欒城區(qū)、趙縣、晉州市為配套的區(qū)域產業(yè)布局，形成了以生物技術藥物為引領、化學藥為主體、現代中藥為特色、高端醫(yī)療器械為補充的生物醫(yī)藥產業(yè)體系。

　　石家莊生物醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展是一場“雙向奔赴”。石家莊市先后出臺一系列支持生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的政策、措施，累計為生物醫(yī)藥兌現獎勵資金2.9億元，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。廣大藥企更是下大力氣加強基礎研究和科技創(chuàng)新能力建設，努力把生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的命脈牢牢掌握在我們自己手中。

　　聚沙成塔，跬步千里。

　　以創(chuàng)新為引領，全市生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大。2023年實現營業(yè)收入1078.6億元，同比增長10.6%。2024年上半年，實現營業(yè)收入607.4億元，預計年底將突破1200億元。

　　市發(fā)改委相關負責人表示，下一步，石家莊市將繼續(xù)堅持定政策、優(yōu)環(huán)境，上項目、增后勁，強創(chuàng)新、促發(fā)展，推動生物醫(yī)藥產業(yè)體系逐步完善，產業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大，駛入發(fā)展快車道，持續(xù)叫響“中國好藥·石家莊造”品牌，強力推動生物醫(yī)藥產業(yè)再上新臺階、實現新突破。