下花園區(qū)開展第一類醫(yī)療器械專項(xiàng)整治——10余種問題產(chǎn)品被下架

　　執(zhí)法人員正在監(jiān)督檢查 白君 尹輝 攝

　　執(zhí)法人員正在監(jiān)督檢查 白君 尹輝 攝

　　執(zhí)法人員正在監(jiān)督檢查 白君 尹輝 攝

　　7月29日至8月30日，下花園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局在該區(qū)范圍開展第一類醫(yī)療器械突出問題專項(xiàng)整治工作，以便有效防范和化解區(qū)域性系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)隱患。

　　此次專項(xiàng)整治工作要求相關(guān)企業(yè)進(jìn)行自查自糾，重點(diǎn)對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的第一類醫(yī)療器械進(jìn)行全面摸排，下花園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局印發(fā)了《下花園區(qū)關(guān)于開展2024年第一類醫(yī)療器械突出問題專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，明確要求各經(jīng)營(yíng)企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，對(duì)照檢查內(nèi)容全面開展對(duì)照檢查及整治提升工作。目前，轄區(qū)55家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)已完成自查自糾并及時(shí)上報(bào)了自查結(jié)果。

　　同時(shí)，下花園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)展開了嚴(yán)格的監(jiān)督檢查，圍繞液體敷料、膏狀敷料、醫(yī)用冷敷貼、物理降溫產(chǎn)品、導(dǎo)光凝膠、創(chuàng)可貼、穴位壓力刺激器具、給藥器等重點(diǎn)產(chǎn)品，就企業(yè)是否存在非醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械備案產(chǎn)品、高類低備產(chǎn)品、備案產(chǎn)品一號(hào)多用等不規(guī)范行為進(jìn)行監(jiān)督檢查。截至目前，已檢查零售藥店5家，發(fā)現(xiàn)個(gè)別藥店的創(chuàng)可貼、穴位貼、給藥器等10余種產(chǎn)品存在問題，已要求企業(yè)立即下架停售。（記者 白君 通訊員 尹輝 王立嬌）